Санкт-Петербург (812) 320 99 09

Москва (495) 734 99 77

Требования, предъявляемые к медицинской технике

При покупке медицинского изделия торгующая организация обязана предоставить покупателю следующую документацию:

- Регистрационное удостоверение, выданное министерством здравоохранения и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Этот документ говорит о том, что данное медицинское изделие может использоваться в медицинской практике на территории РФ. На момент покупки изделия регистрационное удостоверение должно быть действующим (см. срок действия) Регистрационное удостоверение может быть бессрочным, если на нем стоит только дата выдачи. Необходимо обязательно сверить наименование прибора, который вы приобретаете, с названием медицинского изделия в регистрационном удостоверении.

- Сертификат соответствия или декларацию о соответствии, которые должны быть действующими на момент покупки. Последнюю стали давать на медицинское изделие согласно Постановлению Правительства РФ №982 от 01 декабря 2009 года: «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Номер и дата выдачи сертификата или декларации о соответствии должны совпадать с регистрационным удостоверением.

- Паспорт на изделие, в том числе на русском языке и гарантийный талон или гарантийная карта с датой продажи изделия и печатью организации. Гарантия на технику бывает трех видов: с даты продажи, с даты изготовления изделия и с даты ввода в эксплуатацию. В последнем случае, купив такое изделие необходимо обратиться в организацию, имеющую лицензию на техническое обслуживание, чтобы оформить акт ввода в эксплуатацию.

Необходимо помнить, что при осуществлении медицинской деятельности разрешается использовать только медицинские изделия, разрешенные к применению на территории РФ.

Будьте в курсе!


Нина Семеновна Новикова, генеральный директор ООО «Медицина. Фармацея и Право»

× Бизнес-проектирование Франчайзинг Рестайлинг Обучение Контакты О центре Реализованные проекты Заметки Наши партнёры Новости
menu
Замечание: Undefined index: schedule в файле /home/ec/web/estetik-consulting.ru/public_html/admin/seo_class.php (строка 65)
Эстетик Консалтинг
Эстетик Консалтинг
Эстетик Консалтинг